terumo

Automatizujte proces plnění a dokončování pro přesnost

Automatizujte proces plnění a dokončování

Finia je uzavřený stolní systém, který automatizuje následující kroky plnění a dokončování:

  • Míchání: Udržuje jednotnost dávky/suspenze buněk
  • Chlazení: Zajišťuje konzistentní teploty prostředí pro podporu zdraví buněk
  • Odstranění vzduchu: Odstraňuje vzduch, který by mohl ohrozit váš konečný produkt během kryokonzervace
  • Aliquotace: Pomáhá zajistit konzistenci s přesnými objemy
  • Utěsnění: Pomáhá udržovat sterilitu konečného produktu
  • Správa dat: Usnadňuje dodržování pravidel správné výrobní praxe (cGMP) pomocí elektronického záznamu a reportování

Finia: První svého druhu v automatizovaném procesu plnění a dokončování

Finia je automatizovaný systém, který připravuje a aliquotuje tekutiny, včetně suspenzí buněk, pro kryokonzervaci. Systém se skládá z přístroje, ručního čtečky čárových kódů, monitoru s dotykovou obrazovkou a uzavřených jednorázových souprav trubiček.

Snížení variability v procesu plnění a dokončování

  • Udržení viability buněk po rozmrazení nad 90 % pro buněčné produkty od zdravých dárců T-buněk
  • Udržení viability buněk po formulaci nad 95 % z počáteční viability buněk
  • Udržení jednotnosti koncentrace buněk do 5 %
  • Udržení teploty konečného produktu do 3 °C (± 3 °C) od cílové teploty definované uživatelem
  • Správa systému jedním operátorem a pouze 12 minutami ručního času na jeden cyklus

Software pro zpracování buněk

Aplikace pro zpracování buněk usnadňuje dodržování pravidel cGMP. Tento samostatný serverový software spravuje data přístroje a procedur. Data jsou automaticky přenášena mezi systémem a aplikací během provozu.

Specifikace

Stáhněte si plné specifikace systému Finia a seznam materiálů: